品名:吲达帕胺片 Indapamide Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 糖衣片,除去糖衣后,显白色 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:三氯化铁,棕红色沉淀;硫酸铜,土黄色或棕色沉淀 (2)化学反应:氯化物 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
溶出度 | 60分钟,限度为标示量的65%,应符合规定(紫外分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的75%(高效液相色谱法) | |||
有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
含量测定 | 含吲达帕胺应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) | 含吲达帕胺应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |