品名:盐酸地芬尼多片 Difenidol Hydrochloride Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 糖衣片,除去糖衣后显白色 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:硫酸,黄色(溶液;摇匀,黄色消失);枸橼酸-醋酐,玫瑰红色(溶液)
(2)化学反应:硝酸银,白色凝乳状沉淀 |
化学反应:应符合规定 | |||
崩解时限 | 1小时内 | 30分钟内 | |||
含量测定 | 含盐酸地芬尼多应为标示量的90.0%~110.0%(高氯酸液,结晶紫) | 含盐酸地芬尼多应为标示量的90%~110%(高效液相色谱法) |