品名:盐酸地芬尼多 Difenidol Hydrochloride
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶性粉末;无臭,味涩 | 白色结晶或结晶性粉末;无臭 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸,黄色(溶液;摇匀,黄色消失)
(2)化学反应:枸橼酸-醋酐,玫瑰红色(溶液) (3)紫外光谱(乙醇):258nm和252nm最大吸收,244nm最小吸收 (4)化学反应:氯化物 (5)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)化学反应:硫酸,橙红色(3滴水,浅黄棕色;10毫升水,无色)
(2)化学反应:Reinecke盐,浅红色沉淀 (3)提取物 熔点:103～106℃ (4)化学反应:氯化物 |
|||
| 熔点 | 217～222℃,熔融同时分解 | 约217℃(同时分解) | |||
| 酸度(pH值) | 5.0～7.0 | 4.7～6.5 | |||
| 溶液的澄清度与颜色 | 应澄清无色 | ||||
| 烯化合物 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 硅胶真空5小时:不得过0.5% | |||
| 重金属 | 不得过20ppm | ||||
| 砷盐 | 不得过1ppm | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 炽灼残渣 | 不得过0.1% | 不得过0.10% | |||
| 含量测定 | 按干燥品计,含盐酸地芬尼多不得少于98.5%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含盐酸地芬尼多不得少于98.5%(高氯酸液,电位滴定法) |