品名:吲哚美辛栓 Indometacin Suppositories

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 脂肪性基质制成的白色或淡黄色栓        
鉴别 化学反应:重铬酸钾,紫色;亚硝酸钠,绿色→黄色 提取物 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值相同 (1)提取物 红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)化学反应:氢氧化钠,亮黄色(迅速褪色)

提取物 紫外光谱(甲醇):317~321nm最大吸收  
有关物质     应符合规定(高效液相色谱法)    
重量差异 应符合规定        
含量均匀度   应符合规定(分光光度法)      
融变时限 30分钟内   90分钟,溶解重量不得少于75%/粒    
溶出度   60分钟,不得少于标示量的75%(分光光度法)      
含量测定 含吲哚美辛应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法) 含吲哚美辛应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法) 含吲哚美辛应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法) 含吲哚美辛应为标示量的90%~110%(高效液相色谱法)