品名:吲哚美辛口服混悬液 Indometacin Oral Suspension
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值相同
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
||||
溶出度 | 20分钟,不得少于标示量的80%(分光光度法) | ||||
pH值 | 2.5~5.0 | ||||
4-氨苯甲酸 | 不得过0.44%(高效液相色谱法) | ||||
山梨酸 | 应为标示量的80%~120%(高效液相色谱法) | ||||
含量测定 | 含吲哚美辛应为标示量的90.0%~110%(高效液相色谱法) |