品名:吲哚美辛缓释胶囊 Indometacin Extended-release Capsules
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | (1)提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致
提取物 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值相同 (2)化学反应:亚硝酸钠,金黄色 |
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释放度 | 应符合规定(分光光度法) | ||||
含量均匀度 | 应符合规定(分光光度法) | ||||
4-氯苯甲酸 | 不得过0.44%(高效液相色谱法) | ||||
含量测定 | 含吲哚美辛应为标示量的90.0%~110%(高效液相色谱法) |