品名:盐酸地尔硫卓片 Diltiazem Hydrochloride Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:硫氰酸铵-硝酸钴,蓝色(氯仿层)
(2)紫外光谱(盐酸):236nm±2nm最大吸收 (3)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
(1)化学反应:硫氰酸铵-氯化钴,蓝色(氯仿层)
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 溶出度 | 30分钟,不得过标示量的60%;180分钟,不得低于标示量的80%(紫外分光光度法) | 30分钟,不得过标示量的60%;3小时,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) | |||
| 含量测定 | 含盐酸地尔硫卓应为标示量的93.0%～107.0%(高效液相色谱法) | 含盐酸地尔硫卓应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |