品名:盐酸地尔硫卓缓释胶囊 Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Capsules
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | (1)化学反应:硫氰酸铵-氯化钴,蓝色(氯仿层)
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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释放度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含盐酸地尔硫卓应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |