品名:盐酸丁丙诺啡注射液 Buprenorphine Hydrochloride Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 无色的澄明液体 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:溴,黄色沉淀
(2)紫外光谱(水):286nm±2nm最大吸收 (3)化学反应:氯化物 |
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pH值 | 3.0~5.5 | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含盐酸丁丙诺啡应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |