品名:盐酸丁丙诺啡舌下片 Buprenorphine Hydrochloride Sublingual Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:碘化铋钾,红棕色沉淀
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (3)化学反应:硝酸银,白色沉淀 |
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| 含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 崩解时限 | 5分钟内全部溶化 | ||||
| 含量测定 | 含盐酸丁丙诺啡应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |