品名:吲哚洛尔片 Pindolol Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值和颜色相同
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
提取物
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致 (2)紫外光谱(甲醇):264nm和287nm最大吸收 (3)化学反应:二甲氨基苯甲醛,紫蓝色 |
(1)化学反应:应符合规定
(2)紫外光谱(甲醇):应符合规定 |
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溶出度 | 15分钟,不得少于标示量的80%(高效液相色谱法) | ||||
崩解时限 | 15分钟 | 30分钟内 | |||
含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
剂量均一性 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
色谱纯度(有关物质) | 单一杂质不得过0.5%,总杂质不得过3.0%(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
含量测定 | 含吲哚洛尔应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含吲哚洛尔应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) | 含吲哚洛尔应为标示量的90%~110%(高效液相色谱法) |