品名:吲哚洛尔片 Pindolol Tablets

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典外药品标准1997 欧洲药典1997年版
鉴别   (1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值和颜色相同

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

提取物

(1)红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)紫外光谱(甲醇):264nm和287nm最大吸收

(3)化学反应:二甲氨基苯甲醛,紫蓝色

(1)化学反应:应符合规定

(2)紫外光谱(甲醇):应符合规定

 
溶出度   15分钟,不得少于标示量的80%(高效液相色谱法)      
崩解时限     15分钟 30分钟内  
含量均匀度       应符合规定(紫外分光光度法)  
剂量均一性   应符合规定 应符合规定    
色谱纯度(有关物质)   单一杂质不得过0.5%,总杂质不得过3.0%(薄层色谱法) 应符合规定(薄层色谱法)    
含量测定   含吲哚洛尔应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含吲哚洛尔应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) 含吲哚洛尔应为标示量的90%~110%(高效液相色谱法)