品名:盐酸丁卡因注射液 Tetracaine Hydrochloride Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)衍生物 熔点:130～132℃
(2)高准备液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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| 细菌内毒素 | 不得过0.7USP EU/mg盐酸丁卡因 | ||||
| pH值 | 3.2～6.0 | ||||
| 微粒 | 应符合"小容量注射剂"有关规定 | ||||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含盐酸丁卡因应为标示量的95.0%～105.0%(高效液相色谱法) |