品名:盐酸丁卡因滴眼液 Tetracaine Hydrochloride Ophthalmic Solution(Tetracaine Eye Drops)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | 衍生物 熔点:130~132℃ | 衍生物 熔点:约131℃ | |||
无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
pH值 | 3.7~6.0 | ||||
有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
微粒 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含盐酸丁卡因应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含盐酸丁卡因应为标示量的90.0%~110.0%(四苯硼钠液,溴酚蓝) |