品名:盐酸多巴酚丁胺注射液 Dobutamine Hydrochloride Injection(Dobutamine Injection)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色的澄明液体 | 无色的澄明液体 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:三氯化铁,绿色(氨,蓝紫色→紫色→紫红色)
(2)紫外光谱(盐酸):220nm和278nm最大吸收 (3)化学反应:氯化物 |
薄层色谱:应与对照品主斑点的Rf值一致 | （1）紫外光谱（水）：276～280nm最大吸收
（2）薄层色谱:应与对照品主斑点的Rf值一致 |
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| pH值 | 2.5～5.0 | 2.5～5.5 | 2.7～3.3 | ||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 澄明度 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 细菌内毒素 | 不得过2.08USP EU/mg多巴酚丁胺 | ||||
| 微粒 | 应符合"小容量注射剂"有关规定 | 应符合规定 | |||
| 可见异物 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含盐酸多巴酚丁胺以多巴酚丁胺计,应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含盐酸多巴酚丁胺以多巴酚丁胺计,应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含盐酸多巴酚丁胺应为标示量的98%～102%(高效液相色谱法) |