品名:洋地黄毒苷注射液 Digitoxin Injection

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
鉴别   (1)提取物 化学反应:三氯化铁-硫酸,棕色(接界处)→浅绿色→蓝色(冰醋酸层)

(2)化学反应:间-二硝基苯,红紫色(缓慢褪色)

(3)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致

     
细菌内毒素   不得过111.0 USP EU/mg洋地黄毒苷      
乙醇量   应为标示量(5%~50%)的90.0%~110.0%(气相色谱法)      
装量   应符合规定      
无菌   应符合规定      
含量测定   含洋地黄毒苷应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)