品名:洋地黄毒苷注射液 Digitoxin Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | (1)提取物 化学反应:三氯化铁-硫酸,棕色(接界处)→浅绿色→蓝色(冰醋酸层)
(2)化学反应:间-二硝基苯,红紫色(缓慢褪色) (3)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 |
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细菌内毒素 | 不得过111.0 USP EU/mg洋地黄毒苷 | ||||
乙醇量 | 应为标示量(5%~50%)的90.0%~110.0%(气相色谱法) | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含洋地黄毒苷应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |