品名:洋地黄毒苷片 Digitoxin Tablets

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色片        
鉴别 提取物 化学反应:三氯化铁-硫酸,棕色(接界处)→浅绿色→蓝色(冰醋酸层) (1)提取物 化学反应:三氯化铁-硫酸,棕色(接界处)→浅绿色→蓝色(冰醋酸层)

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

化学反应:三氯化铁-硫酸,棕色(接界处)→浅绿色→蓝色(冰醋酸层) 提取物

(1)化学反应:三氯化铁-硫酸,棕色(接界处)→浅绿色→蓝色(冰醋酸层)

(2)化学反应:间-二硝基苯,红紫色(缓慢褪色)

 
含量均匀度 限度为±20%(荧光分析法) 应符合规定(高效液相色谱法) 应符合规定(荧光分析法) 应符合规定(荧光分析法)  
崩解时限 15分钟内   15分钟内    
溶出度   30分钟,每片不得少于标示量的60%;60分钟,以平均片重计,不得少于标示量的85%(荧光分析法)   30分钟,不得少于标示量的60%;60分钟,不得少于标示量的85%(不复试;荧光分析法)  
含量测定 含洋地黄毒苷应为标示量的90.0%~110.0%(荧光分析法) 含洋地黄毒苷应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含洋地黄毒苷应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法) 含洋地黄毒苷应为标示量的90%~110%(高效液相色谱法)