品名:洋地黄毒苷 Digitoxin

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典2000年增补本
性状 白色或类白色的结晶性粉末;无臭   白色或几乎白色粉末 白色至浅黄白色结晶性粉末;无臭 白色或几乎白色粉末
鉴别 化学反应:三氯化铁-硫酸,棕色(接界处)→浅绿色→蓝色(冰醋酸层) (1)红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致

(3)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(1)红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色一致

(3)化学反应:二硝基苯甲酸,紫色

(4)化学反应:三氯化铁-硫酸,棕色(接界处)→浅绿色→蓝色(冰醋酸层)

(1)化学反应:三氯化铁-硫酸,棕色(接界处)→浅绿色→蓝色(冰醋酸层)

(2)化学反应:间-二硝基苯,红紫色(缓慢褪色)

(3)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致

(1)红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色一致

(3)化学反应:二硝基苯甲酸,紫色

(4)化学反应:三氯化铁-硫酸,棕色(接界处)→浅绿色→蓝色(冰醋酸层)

比旋度     +16.0°至+18.5°(氯仿) +16°至+18°(氯仿) +16.0°至+18.5°(氯仿)
氯仿溶液的澄清度(溶液的外观) 应澄清   应澄清无色   应澄清无色
洋地黄皀苷 应符合规定     应符合规定  
有关物质     应符合规定(薄层色谱法)   应符合规定(薄层色谱法)
干燥失重 105℃恒重:不得过1.0% 105℃1小时:不得过1.5% 100~105℃2小时:不得过1.5% 100℃真空2小时:不得过1.5% 100~105℃2小时:不得过1.5%
炽灼残渣(硫酸灰分)   忽略不计(取样100mg) 不得过0.1% 不得过0.5% 不得过0.1%
含量测定 按干燥品计,含洋地黄毒苷不得少于90.0%(分光光度法) 按干燥品计,含洋地黄毒苷应为92.0%~103.0%(高效液相色谱法) 按干燥品计,含洋地黄毒苷应为95.0%~103.0%(分光光度法) 按干燥品计,含洋地黄毒苷不得少于90.0%(高效液相色谱法) 按干燥品计,含洋地黄毒苷应为95.0%~103.0%(分光光度法)