品名:盐酸多巴胺注射液 Dopamine Hydrochloride Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色的澄明液体 | 无色的澄明液体 | |||
| 鉴别 | (1)衍生物 熔点:约为200℃,熔融同时分解
(2)化学反应:三氯化铁,墨绿色(氨,紫红色) (3)紫外光谱(硫酸):280nm最大吸收 (4)化学反应:氯化物 |
薄层色谱:应与对照品色谱图相同 | （1）化学反应:应符合规定
（2）化学反应:应符合规定 （3）紫外光谱(盐酸):278～282nm最大吸收 |
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| 渗透压比 | 0.6～0.8 | ||||
| pH值 | 3.0～4.5 | 2.5～5.0 | 3.0～5.0 | ||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 澄明度 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 细菌内毒素 | 不得过16.67USP EU/mg盐酸多巴胺 | ||||
| 微粒 | 应符合"小容量注射剂"有关规定 | 应符合规定 | |||
| 可见异物 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含盐酸多巴胺应为标示量的93.0%～107.0%(比色法) | 含盐酸多巴胺应为标示量的95.0%～105.0%(高效液相色谱法) | 含盐酸多巴胺应为标示量的97%～103%（紫外分光光度法） |