品名:盐酸多巴胺 Dopamine Hydrochloride
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 白色或类白色有光泽的结晶;无臭,味微苦;露置空气中及遇光色渐变深 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | 白色结晶或结晶性粉末 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | |
| 鉴别 | (1)衍生物 熔点:约为200℃,熔融同时分解
(2)化学反应:三氯化铁,墨绿色(氨,紫红色) (3)紫外光谱(硫酸):280nm最大吸收 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 (5)化学反应:氯化物 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱(亚硫酸氢钠):应符合规定 (3)化学反应:氯化物 |
(1)紫外光谱(盐酸):应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:亚硝酸钠-钼酸铵,黄色(氢氧化钠,红色) (4)化学反应:三氯化铁,绿色(乌洛托品,浅蓝紫色) (5)化学反应:氯化物 |
(1)化学反应:4-氨基安替比林,红色
(2)化学反应:茚三酮,红棕色 (3)紫外光谱(盐酸):278～282nm最大吸收 (4)化学反应:氯化物 |
(1)紫外光谱(盐酸):应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:亚硝酸钠-钼酸铵,黄色(氢氧化钠,红色) (4)化学反应:三氯化铁,绿色(乌洛托品,浅蓝紫色) (5)化学反应:氯化物 |
| 熔点 | 243～249℃ | 约248℃(同时分解) | |||
| 溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) | 应澄清;颜色比黄色1号标准比色液不得更深 | 应澄清无色 | 应澄清;颜色比B6或Y6标准比色液不得更深 | 应澄清无色 | 应澄清;颜色比B6或Y6标准比色液不得更深 |
| 酸度(pH值;酸碱度) | 3.5～5.5 | 3.0～5.5 | 应符合规定 | 4.0～5.5 | 应符合规定 |
| 色谱纯度(有关物质) | 总杂质不得过1.0%(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 105℃2小时:不得过0.5% | 100～105℃2小时:不得过0.5% | 105℃3小时:不得过0.5% | 100～105℃2小时:不得过0.5% |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% |
| 重金属 | 不得过0.002% | 不得过20ppm | 不得过20ppm | 不得过20ppm | |
| 砷盐 | 不得过2ppm | ||||
| 硫酸盐 | 应符合规定 | 不得过0.021% | |||
| 易炭物质 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含盐酸多巴胺不得少于98.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含盐酸多巴胺应为98.0%～102.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含盐酸多巴胺应为98.0%～102.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含盐酸多巴胺应为98.0%～102.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含盐酸多巴胺应为98.0%～102.0%(高氯酸液,电位滴定法) |