品名:盐酸丙卡特罗 Procaterol Hydrochloride
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或类白色结晶性粉末;无臭,味涩 | 白色至浅苍黄白色结晶或结晶性粉末;遇光易变色 | |||
鉴别 | (1)化学反应:三氯化铁,深绿色
(2)紫外光谱(水):234nm、259nm和295nm最大吸收 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)化学反应:氯化物 |
(1)紫外光谱:232nm、236nm、257~261nm和293~297nm最大吸收
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:氯化物 |
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熔点 | 193~198℃,熔融同时分解 | ||||
酸度 | 4.0~5.0 | 4.0~5.0 | |||
溶液的澄清度与颜色 | 应澄清;颜色比黄色2号标准比色液不得更深 | 应澄清;颜色应符合规定 | |||
有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | |||
水分 | 2.5%~3.3% | 2.5%~3.3% | |||
炽灼残渣 | 不得过0.1% | 不得过0.10% | |||
重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过10ppm | |||
砷盐 | 不得过0.0002% | ||||
含量测定 | 按无水物计,含盐酸丙卡特罗不得少于98.5%(高氯酸液,萘酚苯甲醇) | 按无水物计,含盐酸丙卡特罗不得少于98.5%(高氯酸液,电位滴定法) |