品名:盐酸苄丝肼 Benserazide Hydrochloride
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 白色或类白色结晶性粉末;有吸湿性;遇光色变深 | 白色或淡黄白色或橙黄白色结晶性粉末 | 白色至浅灰白色结晶性粉末;有吸湿性;遇光色变深 | 白色或淡黄白色或橙黄白色结晶性粉末;呈多晶型 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:氨制硝酸银,棕色(水浴加热,银镜)
(2)化学反应:三氯化铁,棕绿色 (3)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (4)化学反应:氯化物 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)化学反应:氯化物 |
(1)紫外光谱(盐酸):270nm和274nm最大吸收
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:硝酸银,白色沉淀(硝酸,沉淀不溶) |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)化学反应:氯化物 |
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| 比旋度 | -0.05°至+0.05°(水) | -0.05°至+0.05°(水) | |||
| 溶液的外观(溶液的澄清度与颜色) | 应澄清;颜色比BY6标准比色液不得更深 | 430nm(水):吸收度不得过0.10 | 应澄清;颜色比BY6标准比色液不得更深 | ||
| pH值 | 4.0～5.0 | 4.0～5.0 | 4.0～5.0 | ||
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | |
| 重金属 | 不得过20ppm | 不得过20ppm | 不得过20ppm | ||
| 硫酸灰分(炽灼残渣) | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% | ||
| 水分 | 不得过1.0% | 不得过2.5% | 不得过1.0% | ||
| 干燥失重 | 五氧化二磷减压恒重:不得过0.5% | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含盐酸苄丝肼应为95.0%～102.0%(高效液相色谱法) | 按无水物计,含盐酸苄丝肼应为98.5%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按无水物计,含盐酸苄丝肼不得少于98.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按无水物计,含盐酸苄丝肼应为98.5%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) |