品名:盐酸苯乙双胍 Phenformin Hydrochloride
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色结晶或结晶性粉末;无臭,味苦 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:硫酸铜,紫红色沉淀
(2)紫外光谱(水):234nm最大吸收,吸收度约为0.60 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)化学反应:氯化物 |
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熔点 | 174~178℃ | ||||
酸度 | 6.0~7.0 | ||||
有关双胍 | 应符合规定(纸色谱法) | ||||
炽灼残渣 | 不得过0.1% | ||||
含量测定 | 含盐酸苯乙双胍不得少于99.0%(高氯酸液,电位滴定法) |