品名:盐酸倍他司汀 Betahistine Hydrochloride
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭;味微苦;易潮解 | ||||
| 鉴别 | (1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)化学反应:氯化物 |
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| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 溶液的澄清度 | 应澄清 | ||||
| 酸度 | 2.0～3.0 | ||||
| 干燥失重 | 五氧化二磷100℃减压恒重:不得过1.0% | ||||
| 炽灼残渣 | 不得过0.1% | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含盐酸倍他司汀不得少于98.0%(高氯酸液,结晶紫) |