品名:盐酸苯海拉明片 Diphenhydramine Hydrochloride Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 糖衣片,除去糖衣后显白色 | ||||
| 鉴别 | 提取物
(1)化学反应:硫酸,黄色→橙红色(水,白色乳浊液) (2)化学反应:盐酸,白色乳浊(煮沸,油状液体;冷,白色蜡状固体) (3)化学反应:硝酸银,白色凝乳状沉淀 |
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| 溶出度 | 45分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(分光光度法) | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含盐酸苯海拉明应为标示量的93.0%～107.0%(分光光度法) |