品名:盐酸苯海拉明胶囊 Diphenhydramine Hydrochloride Capsules
项目名称
中国药典2000年版二部
美国药典第24版
英国药典1998年版
日本药典第13版
欧洲药典1997年版
鉴别
(1)化学反应:有机氮
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
溶出度
30分钟,不得少于标示量的80%(高效液相色谱法)
剂量均一性
应符合规定
含量测定
含盐酸苯海拉明应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法)