品名:盐酸吡硫醇 Pyritinol Hydrochloride
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦涩 | ||||
鉴别 | (1)加热熔融:硫化氢臭气
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:氯化物 |
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酸度 | (供注射用)2.0~3.5 | ||||
溶液的澄清度与颜色 | 比1号浊度标准液不得更浓;颜色(供口服用)比黄色、橙黄色7号或黄绿色5号标准比色液,(供注射用)比黄色2号或黄绿色2号标准比色液不得更深 | ||||
水分 | 不得过4.5% | ||||
炽灼残渣 | 不得过0.1% | ||||
重金属 | 不得过百万分之十 | ||||
无菌 | (供注射用)应符合规定 | ||||
含量测定 | 按无水物计,含盐酸吡硫醇应为97.0%~103.0%(紫外分光光度法) |