品名:盐酸丙卡巴肼 Procarbazine Hydrochloride
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶性粉末 | 白色至淡黄白色结晶或结晶性粉末 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:碳酸钠-高锰酸钾,高锰酸钾颜色消失
(2)紫外光谱(盐酸):232nm最大吸收,吸收度约为0.49 (3)化学反应:氯化物 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱(盐酸):232nm最大吸收,相差不得过3.0% |
(1)化学反应:硫酸铜,绿色→黄色→橙色沉淀
(2)紫外光谱(盐酸):229nm和233nm最大吸收 (3)红外光谱:应符合规定 (4)化学反应:氯化物 |
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| 熔点 | 218～226℃,熔融同时分解 | 约223℃(同时分解) | |||
| 酸度(pH值) | 3.0～4.0 | 3.0～5.0 | |||
| 溶液的澄清度与颜色 | 应澄清无色至苍黄色 | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过1.0% | 105℃2小时:不得过0.5% | |||
| 炽灼残渣 | 不得过0.1% | 不得过0.10% | |||
| 重金属 | 不得过0.002% | 不得过20ppm | |||
| 砷盐 | 不得过2ppm | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含盐酸丙卡巴肼不得少于98.0%(硝酸银液,硫酸铁铵) | 含盐酸丙卡巴肼应为98.5%～100.5%(氢氧化钠液,电位滴定法) | 按干燥品计,含盐酸丙卡巴肼不得少于98.5%(碘酸钾) |