品名:盐酸半胱氨酸注射液 Cysteine Hydrochloride Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | (1)化学反应:硫酸铜,浅蓝灰色沉淀
(2)化学反应:亚硝基铁氰化钠,红紫色→黄色 |
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细菌内毒素 | 不得过0.7USP EU/mg盐酸半胱氨酸 | ||||
pH值 | 1.0~2.5 | ||||
重金属 | 不得过2ppm | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含盐酸半胱氨酸应为标示量的85.0%~115.0%(极谱滴定法) |