品名:盐酸安他唑啉 Antazoline Hydrochloride
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭;味苦 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | ||
| 鉴别 | (1)化学反应:硝酸,红色→暗绿色
(2)紫外光谱(盐酸):241nm和291nm最大吸收,吸收度约为1.0和0.13 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)化学反应:氯化物 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (3)衍生物 熔点:119～123℃ (4)化学反应:氯化物 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (3)衍生物 熔点:119～123℃ (4)化学反应:氯化物 |
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| 熔点 | 238～243℃,熔融同时分解 | 约240℃,同时分解 | 约240℃,同时分解 | ||
| 溶液的外观 | 应澄清;颜色比Y7标准比色液不得更深 | 应澄清;颜色比Y7标准比色液不得更深 | |||
| 酸度(酸碱度) | 5.0～6.5 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 有关物质 | 不得过0.5%(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | |||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过1.0% | 100～105℃3小时:不得过0.5% | 100～105℃3小时:不得过0.5% | ||
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | ||
| 重金属 | 不得过20ppm | 不得过20ppm | |||
| 含量测定 | 按干燥品计,含盐酸安他唑啉不得少于98.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含盐酸安他唑啉应为99.0%～101.0%(醇制氢氧化钾液,酚酞) | 按干燥品计,含盐酸安他唑啉应为99.0%～101.0%(醇制氢氧化钾液,酚酞) |