品名：盐酸氨溴索口服溶液 Ambroxol Hydrochloride Oral Solution

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 无色或几乎无色的澄清黏稠液体;或无色或几乎无色的澄清液体（无糖型） 　 　 　 　
鉴别 （1）高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一致

（2）紫外光谱（盐酸）：308nm最大吸收

 　 　 　 　
相对密度 （含糖型）1.090～1.200 　 　 　 　
pH值 2.5～5.0

（无糖型）4.0～6.0

 　 　 　 　
澄清度与颜色 比1号浊度标准液不得更浓;颜色比黄色2号标准比色液不得更深 　 　 　 　
装量 应符合规定 　 　 　 　
微生物限度 每1ml中“细菌数”及“霉菌和酵母菌数”均不得过100个; 不得检出“大肠埃希菌” 　 　 　 　
含量测定 含盐酸氨溴索应为标示量的95.0%～105.0%（高效液相色谱法）