品名:盐酸氨溴索缓释胶囊 Ambroxol Hydrochloride Sustained-release Capsules

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 内容物为白色或类白色的小丸        
鉴别 (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(2)紫外光谱(磷酸盐缓冲液-乙腈):244nm最大吸收

       
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法)        
释放度 1小时:标示量的15%~45%

2小时:标示量的45%~80%

4小时:标示量的80%以上

(紫外分光光度法)

       
装量差异 应符合规定        
含量测定 含盐酸氨溴索应为标示量的95.0%~105.0%(高效液相色谱法)