品名：盐酸氨溴索 Ambroxol Hydrochloride
| 项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典第5版 |
| 性状 | 白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭 | 白色或淡黄色结晶性粉末 | 白色结晶性粉末，嗅味应符合规定 | 白色或淡黄色结晶性粉末 | |
| 鉴别 | （1）紫外光谱（盐酸）：244nm和308nm最大吸收
（2）红外光谱：应与对照的图谱一致 （3）化学反应：氯化物 |
（1）紫外光谱（硫酸）：245nm和310nm最大吸收，吸收度比值3.2～3.4
（2）红外光谱：应与对照品图谱一致 （3）薄层色谱：应与对照品主斑点的位置相同 （4）化学反应：氯化物 |
（1）化学反应：应符合规定
（2）紫外光谱（盐酸）：243～247nm和306～310nm最大吸收 （3）红外光谱：应符合规定 （4）化学反应：氯化物 （5）提取物 化学反应：溴化物 |
（1）紫外光谱（硫酸）：245nm和310nm最大吸收，吸收度比值3.2～3.4
（2）红外光谱：应与对照品图谱一致 （3）薄层色谱：应与对照品主斑点的位置相同 （4）化学反应：氯化物 |
|
| 熔点 | 约235℃分解 | ||||
| 吸收系数 | 244nm（盐酸）：233～247 | ||||
| 酸度（pH值） | 4.5～6.0 | 4.5～6.0 | 4.0～6.0 | 4.5～6.0 | |
| 甲醇溶液的澄清度与颜色（溶液的外观） | 比1号浊度标准液不得更浓;颜色比黄色3号标准比色液不得更深 | 应澄清;颜色比Y6标准比色液不得更深 | 400nm和450nm：透光率分别应为80%及90%以上 | 应澄清;颜色比Y6标准比色液不得更深 | |
| 有关物质 | 应符合规定（高效液相色谱法） | 单一杂质不得过0.1%，总杂质不得过0.3%（高效液相色谱法） | 应符合规定（薄层色谱法） | 单一杂质不得过0.1%，总杂质不得过0.3%（高效液相色谱法） | |
| 残留溶剂 | 甲醇不得过0.3%，丙酮不得过0.5%（气相色谱法） | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重：不得过0.5% | 100～105℃：不得过0.5% | 105℃4小时：不得过1.0% | 100～105℃：不得过0.5% | |
| 炽灼残渣（硫酸灰分） | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% | |
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过20ppm | 不得过10ppm | 不得过20ppm | |
| 砷盐 | 不得过0.0002% | 不得过2ppm | |||
| 含量测定 | 按干燥品计，含盐酸氨溴索不得少于99.0%（高氯酸液，结晶紫） | 按干燥品计，含盐酸氨溴索应为99.0%～101.0%（氢氧化钠液，电位滴定法） | 按干燥品计，含盐酸氨溴索不得少于98.5%（高氯酸液，电位滴定法） | 按干燥品计，含盐酸氨溴索应为99.0%～101.0%（氢氧化钠液，电位滴定法） |