品名:盐酸阿米替林注射液 Amitriptyline Hydrochloride Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | (1)提取物 紫外光谱(甲醇):应与对照品图谱一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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热原 | 应符合规定 | ||||
pH值 | 4.0~6.0 | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含盐酸阿米替林应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |