品名:烟酸 Nicotinic Acid(Niacin)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶或结晶性粉末;无臭或有微臭,味微酸 | 白色结晶性粉末 | 白色结晶或结晶性粉末;无臭或有微臭,味微酸 | 白色结晶性粉末 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:2,4-二硝基氯苯,紫红色
(2)化学反应:硫酸铜,淡蓝色沉淀 (3)紫外光谱(水):应符合规定 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱(水):应符合规定 |
(1)熔点:234～240℃
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:溴化氰,黄色 |
(1)化学反应:2,4-二硝基氯苯,紫红色
(2)紫外光谱(水):应符合规定 |
(1)熔点:234～240℃
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:溴化氰,黄色 |
| 熔点 | 234～238℃ | 234～238℃ | |||
| 溶液的颜色(与澄清度) | 应符合规定 | 应澄清无色 | |||
| pH值 | 3.0～4.0 | ||||
| 硝基化合物 | 应符合规定 | ||||
| 氯化物 | 不得过0.02% | 不得过0.02% | 不得过200ppm | 不得过0.021% | 不得过200ppm |
| 硫酸盐 | 不得过0.02% | 不得过0.02% | 不得过0.019% | ||
| 干燥失重 | 105℃1小时:不得过0.5% | 105℃1小时:不得过1.0% | 100～105℃1小时:不得过1.0% | 105℃1小时:不得过0.5% | 100～105℃1小时:不得过1.0% |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% |
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过0.00% | 不得过20ppm | 不得过20ppm | 不得过20ppm |
| 普通杂质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 有关物质 | 不得过0.5%(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | |||
| 含量测定 | 按干燥品计,含烟酸应为99.5%～100.5%(氢氧化钠液,酚酞) | 按干燥品计,含烟酸应为99.0%～101.0%(紫外分光光度法) | 按干燥品计,含烟酸应为99.5%～100.5%(氢氧化钠液,酚酞) | 按干燥品计,含烟酸不得少于99.5%(氢氧化钠液,酚酞) | 按干燥品计,含烟酸应为99.5%～100.5%(氢氧化钠液,酚酞) |