品名:盐酸阿扑吗啡 Apomorphine Hydrochloride
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或灰白色有闪光的结晶或结晶性粉末;无臭;在空气或日光中渐变绿色 | 白色或微黄色至灰绿色结晶性粉末或结晶;在空气或日光中绿色变显著 | 白色或微黄色至灰绿色结晶性粉末或结晶;在空气或日光中绿色变显著 | ||
| 鉴别 | (1)化学反应:硝酸,暗紫红色溶液
(2)化学反应:碳酸氢钠,白色或绿白色沉淀(碘,翠绿色;乙醚振摇,深宝石红色<乙醚层>,绿色<水层>) (3)化学反应:氯化物 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)化学反应:碳酸氢钠,白色或绿白色沉淀(碘,翠绿色;乙醚振摇,深宝石红色<乙醚层>,绿色<水层>) (3)化学反应:硝酸,暗紫红色溶液 |
(1)紫外光谱(盐酸):应符合规定
(2)化学反应:碳酸氢钠,白色→绿色沉淀(碘,灰绿色<乙醚,紫色溶液;氯仿,紫蓝色溶液;乙醇,蓝色溶液>) (3)化学反应:氯化物 |
(1)紫外光谱(盐酸):应符合规定
(2)化学反应:碳酸氢钠,白色→绿色沉淀(碘,灰绿色<乙醚,紫色溶液;氯仿,紫蓝色溶液;乙醇,蓝色溶液>) (3)化学反应:氯化物 |
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| 比旋度 | -60.5°至-63.0°(二甲亚砜) | -48°至-52°(盐酸) | -48°至-52°(盐酸) | ||
| 酸度(pH值) | 3.0～4.0 | 4.0～5.0 | 4.0～5.0 | ||
| 溶液的颜色(溶液的外观) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| *分解产物 | 应符合规定 | ||||
| *有关物质 | 不得过2.0%（高效液相色谱法） | ||||
| *吗啡 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
| 普通杂质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过5.0% | 105℃2小时:2.0%～3.5% | 100～105℃:2.5%～4.2% | 100～105℃:2.5%～4.2% | |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |
| 含量测定 | 按干燥品计,含盐酸阿扑吗啡不得少于98.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含盐酸阿扑吗啡应为98.5%～100.5%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含盐酸阿扑吗啡应为98.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含盐酸阿扑吗啡应为98.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) |