品名：乙胺嘧啶片 Pyrimethamine Tablets

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色片 　 　 　 　
鉴别 （1）化学反应：碘化汞鉀，乳白色沉淀

（2）紫外光谱（盐酸）：272nm最大吸收，261nm最小吸收

（3）化学反应：氯化物

 （1）紫外光谱（硫酸）：应与对照品图谱一致

（2）提取物 熔点：237～242℃

 提取物

（1）红外光谱：应与对照的图谱一致

（2）化学反应：碘化汞鉀，乳白色沉淀

（3）熔点：约240℃

 　 　
有关物质 　 　 不得过0.25%（薄层色谱法） 　 　
重量差异（剂量均一性） 应符合规定 　 应符合规定 　 　
含量均匀度 　 应符合规定（紫外分光光度法） 　 　 　
崩解时限 15分钟内 　 15分钟内 　 　
溶出度 　 45分钟，不得少于标示量的75%（紫外分光光度法） 　 　 　
含量测定 含乙胺嘧啶应为标示量的90.0%～110.0%（紫外分光光度法） 含乙胺嘧啶应为标示量的93.0%～107.0%（紫外分光光度法） 含乙胺嘧啶应为标示量的92.5%～107.5%（紫外分光光度法）