品名:乙胺嘧啶 Pyrimethamine

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色性粉末;无臭,无味   几乎白色结晶性粉末或无色结晶   几乎白色结晶性粉末或无色结晶
鉴别 (1)紫外光谱(盐酸):272nm最大吸收,261nm最小吸收

(2)化学反应:氯化物

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

(1)红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)化学反应:氯化物

(1)熔点:239~243℃

(2)紫外光谱(盐酸):272nm最大吸收,261nm最小吸收,吸收系数310~330

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

(4)薄层色谱(254nm):应与对照品主斑点的位置相同

  (1)熔点:239~243℃

(2)紫外光谱(盐酸):272nm最大吸收,261nm最小吸收,吸收系数310~330

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

(4)薄层色谱(254nm):应与对照品主斑点的位置相同

熔点 239~242℃ 238~242℃      
吸收系数 272nm(盐酸):309~329        
溶液的外观     应澄清;颜色比BY6标准比色液不得更深   应澄清;颜色比BY6标准比色液不得更深
酸碱度 应符合规定   应符合规定   应符合规定
硫酸盐     不得过80ppm   不得过80ppm
有关物质(普通杂质) 应符合规定(薄层色谱法) 应符合规定(薄层色谱法) 不得过0.25%(薄层色谱法)   不得过0.25%(薄层色谱法)
干燥失重   105℃4小时:不得过0.5% 105℃4小时:不得过0.5%   105℃4小时:不得过0.5%
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.1% 不得过0.1% 不得过0.1%   不得过0.1%
有机挥发性杂质   应符合规定(气相色谱法)      
含量测定 含乙胺嘧啶不得少于99.0%(高氯酸液,喹哪啶红) 按干燥品计,含乙胺嘧啶应为99.0%~101.0%(高氯酸液,喹哪啶红) 按干燥品计,含乙胺嘧啶应为99.0%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法)   按干燥品计,含乙胺嘧啶应为99.0%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法)