品名:乙胺嘧啶 Pyrimethamine
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色性粉末;无臭,无味 | 几乎白色结晶性粉末或无色结晶 | 几乎白色结晶性粉末或无色结晶 | ||
鉴别 | (1)紫外光谱(盐酸):272nm最大吸收,261nm最小吸收
(2)化学反应:氯化物 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)化学反应:氯化物 |
(1)熔点:239~243℃
(2)紫外光谱(盐酸):272nm最大吸收,261nm最小吸收,吸收系数310~330 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)薄层色谱(254nm):应与对照品主斑点的位置相同 |
(1)熔点:239~243℃
(2)紫外光谱(盐酸):272nm最大吸收,261nm最小吸收,吸收系数310~330 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)薄层色谱(254nm):应与对照品主斑点的位置相同 |
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熔点 | 239~242℃ | 238~242℃ | |||
吸收系数 | 272nm(盐酸):309~329 | ||||
溶液的外观 | 应澄清;颜色比BY6标准比色液不得更深 | 应澄清;颜色比BY6标准比色液不得更深 | |||
酸碱度 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
硫酸盐 | 不得过80ppm | 不得过80ppm | |||
有关物质(普通杂质) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过0.25%(薄层色谱法) | 不得过0.25%(薄层色谱法) | |
干燥失重 | 105℃4小时:不得过0.5% | 105℃4小时:不得过0.5% | 105℃4小时:不得过0.5% | ||
炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |
有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
含量测定 | 含乙胺嘧啶不得少于99.0%(高氯酸液,喹哪啶红) | 按干燥品计,含乙胺嘧啶应为99.0%~101.0%(高氯酸液,喹哪啶红) | 按干燥品计,含乙胺嘧啶应为99.0%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含乙胺嘧啶应为99.0%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法) |