品名:盐酸胺碘酮胶囊 Amiodarone Hydrochloride Capsules
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)化学反应:2,4-二硝基苯肼,黄色沉淀
(2)化学反应:硫酸,紫色蒸气 (3)紫外光谱(乙醇):242nm最大吸收,223nm最小吸收 (4)化学反应(乙醇溶液):氯化物 |
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| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 干燥失重 | 50℃减压4小时:不得过1.0% | ||||
| 装量差异 | 应符合规定 | ||||
| 崩解时限 | 30分钟内 | ||||
| 含量测定 | 含盐酸胺碘酮应为标示量的90.0%～110.0%(磺基丁二酸钠二辛酯液,二甲基黄-溶剂蓝19) |