品名:硝酸异山梨酯乳膏 Isosorbide Dinitrate Cream
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 乳剂型基质的白色或乳白色乳膏 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸亚铁,棕色(接界面)
(2)化学反应:儿茶酚,暗绿色 |
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| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 微生物限度 | 每1g中"细菌数"和"霉菌、酵母菌数"均不得过100个;不得检出"金黄色葡萄球菌"和"铜绿假单胞菌" | ||||
| 含量测定 | 含硝酸异山梨酯应为标示量的90.0%～110.0%(分光光度法) |