品名:硝酸异山梨酯喷雾剂 Isosorbide Dinitrate Spray
| 项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
| 性状 | 无色或几乎无色的澄清液体 | ||||
| 鉴别 | （1）化学反应:硫酸-硫酸亚铁,棕色(接界面)
（2）高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一致 |
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| 每瓶总揿次 | （20ml）：不得少于180次 | ||||
| 有关物质 | 应符合规定（高效液相色谱法） | ||||
| 每喷主药含量 | 应为标示量的70%～130%（高效液相色谱法） | ||||
| 泄漏率 | 应符合规定 | ||||
| 微生物限度 | 每1ml中“细菌数”不得过100个;“霉菌和酵母菌数”不得过10个; 不得检出“金黄色葡萄球菌”及“铜绿假单胞菌” | ||||
| 含量测定 | 含硝酸异山梨酯应为标示量的80.0%～120.0%(高效液相色谱法) |