品名:硝酸异山梨酯缓释胶囊 Isosorbide Dinitrate Extended-Release Capsules
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | 提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致 | ||||
释放度 | 2小时:10%~30%
4小时:40%~75% 8小时:不得少于75% (高效液相色谱法) |
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剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含硝酸异山梨酯应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |