品名:硝酸益康唑 Econazole Nitrate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或微黄色的结晶或结晶性粉末;无臭 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | 白色结晶性粉末 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | |
| 鉴别 | (1)紫外光谱(盐酸-甲醇):265nm、272nm和280nm最大吸收
(2)化学反应:二苯胺,深蓝色 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)化学反应:氯化物(有机破坏后) |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱(盐酸-甲醇):应符合规定 (3)化学反应:二苯胺,深蓝色 |
(1)熔点:161～166℃
(2)紫外光谱(盐酸-丙醇):应符合规定 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 (5)化学反应:硝酸盐 |
（1）化学反应:赖尼克盐，淡红色沉淀
（2）紫外光谱(甲醇):应符合规定 （3）火焰反应：绿色 （4）化学反应:应符合规定 |
(1)熔点:161～166℃
(2)紫外光谱(盐酸-丙醇):应符合规定 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 (5)化学反应:硝酸盐 |
| 熔点 | 163～167℃,熔融同时分解 | 162～166℃,同时分解 | 约164℃（分解） | ||
| 溶液的外观 | 应澄清;颜色应符合规定 | 应澄清;颜色应符合规定 | |||
| 酸度 | 3.0～4.5 | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 105℃恒重:不得过0.5% | 100～105℃2小时:不得过0.5% | 105℃2小时:不得过0.5% | 100～105℃2小时:不得过0.5% |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% |
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过10ppm | |||
| 砷盐 | 不得过2ppm | ||||
| 有关物质(色谱纯度) | 应符合规定(薄层色谱法) | 单一杂质不得过0.375%,总杂质不得过2.0%(薄层色谱法) | 不得过0.25%(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过0.25%(薄层色谱法) |
| 含量测定 | 按干燥品计,含硝酸益康唑不得少于98.5%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含硝酸益康唑应为98.5%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含硝酸益康唑应为98.5%～101.5%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含硝酸益康唑不得少于98.5%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含硝酸益康唑应为98.5%～101.5%(高氯酸液,电位滴定法) |