品名:溴新斯的明片 Neostigmine Bromide Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:重氮苯磺酸,红色
(2)化学反应:溴化物 |
提取物
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致 (2)化学反应:溴化物 |
(1)化学反应:重氮苯磺酸,红色
(2)化学反应:溴化物 |
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| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 崩解时限 | 15分钟内 | 15分钟内 | |||
| 溶出度 | 45分钟,不得少于标示量的75%(分光光度法) | ||||
| 含量测定 | 含溴新斯的明应为标示量的93.0%～107.0%(硫酸液,甲基红-溴甲酚绿) | 含溴新斯的明应为标示量的93.0%～107.0%(分光光度法) | 含溴新斯的明应为标示量的92.5%～107.5%(硫酸液,甲基红) |