品名:硝西泮片 Nitrazepam Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或微黄色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:芳香第一胺;氢氧化钠,鲜黄色
(2)紫外光谱(无水乙醇):220nm、260nm和310nm最大吸收 |
(1)紫外光谱:280nm最大吸收
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的色谱图相同 (3)化学反应:二盐酸萘乙二胺,红色 |
|||
| 有关物质与分解产物 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
| 崩解时限 | 15分钟内 | 15分钟内 | |||
| 含量测定 | 含硝西泮应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含硝西泮应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) |