品名:硝西泮胶囊 Nitrazepam Capsules
项目名称
中国药典2000年版二部
美国药典第24版
英国药典1998年版
日本药典第13版
欧洲药典1997年版
鉴别
(1)紫外光谱:280nm最大吸收
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的色谱图相同
(3)化学反应:二盐酸萘乙二胺,红色
有关物质与分解产物
应符合规定(薄层色谱法)
剂量均一性
应符合规定
崩解时限
30分钟内
含量测定
含硝西泮应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法)