品名:硝酸硫胺 Thiamine Nitrate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色的粉末或结晶性粉末;微有特臭 | 白色或几乎白色结晶性粉末或无色小结晶 | 白色结晶或结晶性粉末;无臭或微有特臭 | 白色或几乎白色结晶性粉末或无色小结晶 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:铁氰化钾,强烈蓝色荧光(上层醇液;酸,荧光消失;碱,荧光显出)
(2)化学反应:硫酸亚铁,棕色(接界面) (3)化学反应:铜,红棕色蒸气 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)化学反应:硫酸亚铁,棕色(接界面)
(2)化学反应:醋酸铅,黄色→棕色(放置,硫化铅沉淀) (3)化学反应:氯化汞,白色沉淀;碘,红棕色沉淀;碘化汞钾-三硝基苯酚,沉淀 (4)化学反应:铁氰化钾,强烈蓝色荧光(上层醇液;酸,荧光消失;碱,荧光显出) |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)化学反应:铁氰化钾,强烈蓝色荧光(上层醇液;酸,荧光消失;碱,荧光显出) (3)化学反应:硝酸盐 |
(1)化学反应:碘,红棕色沉淀或浑浊;三硝基苯酚,黄色沉淀或浑浊
(2)化学反应:醋酸铅,黄色→棕色(放置,硫化铅沉淀) (3)化学反应:铁氰化钾,强烈蓝色荧光(上层醇液;酸,荧光消失;碱,荧光显出) (4)化学反应:硝酸盐 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)化学反应:铁氰化钾,强烈蓝色荧光(上层醇液;酸,荧光消失;碱,荧光显出) (3)化学反应:硝酸盐 |
| 熔点 | 约193℃(同时分解) | ||||
| 酸碱度(pH值) | 6.0～7.5 | 6.0～7.5 | 6.8～7.6 | 6.5～8.0 | 6.8～7.6 |
| 溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) | 应澄清;颜色比黄色1号标准比色液不得更深 | 应澄清;颜色比Y7标准比色液不得更深 | 应澄清;颜色比Y7标准比色液不得更深 | ||
| 氯化物 | 不得过0.06% | 不得过0.06% | 不得过300ppm | 不得过0.053% | 不得过300ppm |
| 硫酸盐 | 得过0.011% | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过1.0% | 105℃2小时:不得过1.0% | 105℃:不得过1.0% | 105℃2小时:不得过1.0% | 105℃:不得过1.0% |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.2% | 不得过0.1% | 不得过0.20% | 不得过0.1% |
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 色谱纯度 | 总杂质不得过1.0%(高效液相色谱法) | ||||
| 重金属 | 不得过20ppm | 不得过20ppm | 不得过20ppm | ||
| 含量测定 | 按干燥品计,含硝酸硫胺应为98.0%～102.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含硝酸硫胺应为98.0%～102.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含硝酸硫胺应为98.0%～102.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含硝酸硫胺应为98.0%～102.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含硝酸硫胺应为98.0%～102.0%(高氯酸液,电位滴定法) |