品名:溴吡斯的明注射液 Pyridostigmine Bromide Injection(Pyridostigmine Injection)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)紫外光谱(盐酸):应符合规定
(2)化学反应:溴化物 |
(1)紫外光谱(盐酸):270nm最大吸收
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 (3)化学反应:溴化物 |
|||
| 细菌内毒素 | 不得过17.0USP EU/mg溴吡斯的明 | ||||
| pH值(酸度) | 4.5～5.5 | 5.7～6.3 | |||
| 光吸收 | 320nm(磷酸盐缓冲液):不得过0.50 | ||||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含溴吡斯的明应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含溴吡斯的明应为标示量的95.0%～105.0%(紫外分光光度法) |