品名:硝酸毛果芸香碱 Pilocarpine Nitrate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;遇光易变质 | 白色结晶性粉末或无色结晶;对光线敏感 | 白色结晶性粉末或无色结晶;对光线敏感 | ||
| 鉴别 | (1)化学反应:重铬酸钾-过氧化氢,紫色(氯仿层)
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:硝酸盐 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)化学反应:硫酸亚铁,棕色(界面) |
(1)比旋度(水):+80°至+83°
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (4)化学反应:重铬酸钾-过氧化氢,紫色(氯仿层) (5)化学反应:硝酸盐 |
(1)比旋度:应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (4)化学反应:重铬酸钾-过氧化氢,紫色(氯仿层) (5)化学反应:硝酸盐 |
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| 熔点 | 174～178℃,熔融同时分解 | 171～176℃,熔融同时分解,熔距不得过3℃ | 约174℃,同时分解 | 约174℃,同时分解 | |
| 比旋度 | +80°至+83°(水) | +79.5°至+82.5°(水) | +80.0°至+83.0°(水) | +80°至+83°(水) | |
| 溶液的外观 | 应澄清;颜色比Y6标准比色液不得更深 | 应澄清;颜色比Y6标准比色液不得更深 | |||
| 酸碱度(pH值) | 应符合规定 | 3.5～4.5 | 3.5～4.5 | ||
| 氯化物 | 应符合规定 | 应符合规定 | 不得过70ppm | 不得过70ppm | |
| 铁盐 | 不得过10ppm | 不得过10ppm | |||
| 其他生物碱(有关物质) | 应符合规定 | 应符合规定 | 不得过1.0%(薄层色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | |
| 易炭化物 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 105℃2小时:不得过2.0% | 100～105℃:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% | |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | ||
| 含量测定 | 按干燥品计,含硝酸毛果芸香碱不得少于99.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含硝酸毛果芸香碱应为98.5%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含硝酸毛果芸香碱应为98.5%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含硝酸毛果芸香碱应为98.5%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) |