品名:西咪替丁氯化钠注射液 Cimetidine and Sodium Chloride Injection

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 无色的澄明液体        
鉴别 (1)化学反应:硫酸铜,蓝灰色沉淀(过量氨,沉淀溶解)

(2)高效液相色谱:应与西咪替丁对照品主峰的保留时间一致

(3)化学反应:钠盐;氯化物

       
pH值 5.0~7.0        
不溶性微粒 应符合规定        
细菌内毒素 应小于0.5EU/ml        
装量 应符合规定        
可见异物 应符合规定        
无菌 应符合规定        
含量测定 含西咪替丁应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)

含氯化钠应为标示量的90.0% ~110.0%(火焰光度法)