品名:西咪替丁氯化钠注射液 Cimetidine and Sodium Chloride Injection
| 项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
| 性状 | 无色的澄明液体 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸铜,蓝灰色沉淀(过量氨,沉淀溶解)
(2)高效液相色谱:应与西咪替丁对照品主峰的保留时间一致 (3)化学反应:钠盐;氯化物 |
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| pH值 | 5.0~7.0 | ||||
| 不溶性微粒 | 应符合规定 | ||||
| 细菌内毒素 | 应小于0.5EU/ml | ||||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 可见异物 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含西咪替丁应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)
含氯化钠应为标示量的90.0% ~110.0%(火焰光度法) |