品名:西咪替丁胶囊 Cimetidine Capsules
项目名称
中国药典2000年版二部
美国药典第24版
英国药典1998年版
日本药典第13版
欧洲药典1997年版
鉴别
(1)化学反应:炽灼,气体(使醋酸铅试纸显黑色)
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同
溶出度
20分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(紫外分光光度法)
装量差异
应符合规定
含量测定
含西咪替丁应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法)